Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0)Garavito Hernández, Edwin AlbertoMc Nish Fajardo, Cristhian Mauricio2024-03-0320172024-03-0320172017https://noesis.uis.edu.co/handle/20.500.14071/36829El presente libro detalla el diagnóstico, implementación y evaluación de las Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) en la Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, buscando la certifica-ción en cuestión por parte del INVIMA. El diagnóstico de realizó basándose en la herramienta de verificación de las BPE adecuada del Resolución 0444 de 2008 en busca de conocer el nivel de cumplimiento de las BPE y sus puntos más críticos, lo cual orientó a la definición de una estrategia de implementación de planes de acción creados a partir de los resultados del diagnóstico a fin de disminuir las brechas encontradas en el diagnóstico. La implementación de las BPE se llevó a cabo por medio de etapas: Elaboración, implementa-ción y seguimiento de planes de acción, revisión y/o elaboración de la base documental y auditoria interna, estableciendo la cultura de inspección y cumplimiento de los procesos enfocándose siem-pre a la seguridad del paciente direccionando a la Central de Mezclas a un sistema de mejora continua Este trabajo de grado dejo como legado a la institución, una herramienta de diagnóstico en Excel que permite diagnosticar el nivel de cumplimiento de las BPE en la Central de Mezclas de la institución y definir propuestas de mejora, responsables y medios de verificación, así como una Guía de Buenas Prácticas de Elaboración que sirve como consulta de las farmacopeas internacio-nales en cuanto a los requisitos de personal, infraestructura, documentación, preparación, control de calidad, actividades subcontratadas y auditorías internas necesarios para la certificación y es-tandarización de términos.application/pdfspahttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCALUniversidad Industrial de SantanderTesis/Trabajo de grado - Monografía - PregradoUniversidad Industrial de Santanderhttps://noesis.uis.edu.coGood Practices Of Elaboration (Bpe)Mixin StationInvimaMedicaments.Diagnosis and implementation of good practices of elabora-tion in the processes of the central mixtures of the santander oph-thalmologicalinfo:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)