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Estudio polimórfico de principios farmacéuticamente activos (bosentan y oximetazolina clorhidrato) sometidos a diferentes condiciones de cristalizaciones y tratamiento térmico

Resumen

El polimorfismo farmaceutico, es la capacidad que tienen los ingredientes farmacéuticamente activos (IFA) en adoptar diferentes estructuras cristalinas lo que conlleva a cambios en las propiedades fisicoquímicas. Este trabajo de investigación está centrado en el estudio del polimorfismo farmaceutico de la oximetazolina clorhidrato cuando se somente a diferentes condiciones de cristalización y tratamiento térmico, un fármaco que se utiliza para el tratamiento de la rinitis alérgica. La oximetazolina clorhidrato que se comercializa en Colombia, no se encuentra reportada en las bases de datos PDF-4 (Podwer Diffraction File), lo que sugiere que es una nueva forma polirmórfica para este material por lo que se realizó la resolución de la nueva estructura cristalina usando difracción de rayos x por polvo, la cual se corroboró con la posterior obtención de la forma monocristalina. También, se obtuvo una forma monohidrata para este material. La forma anhidra y monohidrato para la oximetazolina difieren significativamente en parámetros cristalográficos y la caracterización para estos solidos usando espectroscopia infrarroja y análisis térmico como termogravimetría y calorimetría diferencial de barrido y difracción de rayos x corroboran los cambios en las estructuras cristalinas. Adicionalmente un tratamiento térmico muestra que ambos materiales son estables hasta aproximadamente 200°C, y el calentamiento de la forma monohidrato a esa temperatura conlleva a la formación de la fase anhidra.