Estudio Polimórfico y Estructural del Maleato de Trimebutina por Difracción de Rayos X

Abstract
El Maleato de trimebutina (TBM) es un principio activo farmacéutico (API) antiespasmódico utilizado en el tratamiento del síndrome del intestino irritable y el reflujo gastroesofágico. La base de datos CSD contiene un informe para la base libre (código de referencia POXKAR) y otro para la sal de maleato (código de referencia YEDGIX). No encontramos informes en la base de datos PDF-5+. Sin embargo, se encontraron varios informes para TBM al realizar una búsqueda de patentes. El patrón registrado de una materia prima de TBM no coincide con los patrones calculados utilizando los datos reportados en la base de datos CSD; sin embargo, es similar a los reportados en las patentes. Como parte de la investigación llevada a cabo en nuestro laboratorio sobre la caracterización de APIs comunes, se realizó la determinación de la estructura por difracción de polvo de rayos X de una nueva forma cristalina de Maleato de Trimebutina. La indexación del patrón indica que el material cristaliza en una celda unitaria monoclínica con grupo espacial P2₁/c y parámetros a= 11.0549(13) Å, b= 11.5275 (11) Å, c= 20.604 (2) Å, β= 101.518(11)°, V= 2572,8(5) ų, Z= 4 para la determinación por DRX. La estructura se determinó por difracción de polvo de rayos X utilizando el programa EXPO14 y por difracción de monocristal de rayos X utilizando los programas ShelXT y ShelXL; el estudio por ATR-IR, TGA-DSC, y análisis de superficie de Hirshfeld, entre otros, se presentarán en esta contribución.
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Maleato de Trimebutina farmacología polimorfismo estructura Difracción de Rayos X
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