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Permeación y retención de ftalocianina de aluminio clorada (pcalcl) en los diferentes estratos de la piel humana sana para su optimización en formulaciones tópicas en leishmaniasis cutánea

Resumen

La ftalocianina de aluminio clorada (PcAlCl) es un fotosensibilizador utilizado en terapia fotodinámica, constituye una importante alternativa para el tratamiento de la leishmaniasis cutánea (LC). Aplicada tópicamente debe penetrar las capas de la piel y retenerse en dermis, dado que allí se alojan los macrófagos parasitados por Leishmania. El objetivo fue determinar la permeación y retención de PcAlCl en piel humana sana para su optimización en formulaciones tópicas en LC. Se realizó adicionalmente un estudio de comparación histológica en biopsias de pacientes con ulceraciones crónicas por LC y por causas diferentes a LC. Se prepararon una solución y una nanoemulsión de PcAlCl. Se obtuvo piel abdominal de mujeres sometidas a cirugía estética. Se realizaron estudios de permeación y retención de PcAlCl con celdas de Franz; y estudios histopatológicos de la piel antes y después de los ensayos. Los resultados se expresaron como concentración de PcAlCl (nM/cm2 ). Se realizó análisis histopatológico de 22 biopsias de piel con ulceración crónica. Se determinó concordancia entre observadores, obteniéndose el índice Kappa para las variables estudiadas. La PcAlCl se retuvo principalmente en estrato córneo, en promedio 60,3 nM y en epidermis-dermis en promedio 8,1 nM; no se detectó en el medio receptor después de 12 y 24 horas. Se observaron cambios histológicos en la piel después de los ensayos: desprendimiento del estrato córneo, colágeno fragmentado y cambios epidérmicos. El estudio histopatológico mostró baja-moderada concordancia entre observadores, confirmando la dificultad diagnostica de la histopatología en LC, sin embargo, se observaron algunas características propias de la lesión por LC. Lo PcAlCl no permeó el medio receptor, pudo retenerse dermis. Realizar ensayos en piel desprovista de EC y ensayos in vivo en animales infectados con LC, estimaría el comportamiento de las formulaciones en piel ulcerada por LC, donde el EC y parte de la epidermis están ausentes.