Diseño, implementación y evaluación del sistema de gestión de la calidad para la unidad empresarial de negocio de la Fundación Cardiovascular de Colombia FCV bioingeniería bajo los lineamientos de la ntc iso 9001:2000
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Date
2007
Authors
Advisors
Evaluators
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Publisher
Universidad Industrial de Santander
Abstract
Este documento contiene el informe final de la práctica empresarial realizada en laUnidad Empresarial de Negocios (UEN) de la Fundación Cardiovascular de ColombiaFCV Bioingeniería en la cual se realizó el Diseño, Implementación y Evaluación delSistema de Gestión de la Calidad (SGC) para los procesos de Diseño,Comercialización, Producción y Verificación y Control de Equipos Biomédicosbasado en los requisitos definidos por la Norma Técnica Colombia NTC ISO 9001versión 2000. El informe contiene las bases conceptuales que sustentan la realización delproyecto, el diagnóstico inicial de la UEN en cuanto al cumplimiento de losrequisitos de la norma, la contextualización del ambiente interno y externo de FCVBioingeniería, la planificación estratégica y del Sistema de Gestión de la Calidad, eldiseño y estructura de la documentación necesaria para garantizar la conformidadcon la norma y su etapa de implementación, además, la realización de la primeraauditoria interna y la ejecución de un plan de mejora que garantiza elcumplimiento de los requisitos definidos y concluye con la descripción del estadofinal de la UEN. El proyecto se realizó bajo la metodología Planear, Hacer,Verificar y Actuar o ciclo de mejora continua, por medio de la metodologíaBalanced ScoreCard se definieron los objetivos estratégicos de la UEN y seinterrelacionaron en un mapa estratégico que fue desplegado en indicadores quemiden su grado de desarrollo y que permiten tomar acciones para corregir losproblemas presentados y prevenir los riesgos potenciales.
Description
Keywords
Calidad, Sistema de Gestión de la Calidad, NTC ISO 9001:2000, Mejoramiento Continuo, Balanced ScoreCard, ISO 19011, Auditoria, Bioingeniería.