Mejoramiento de los procesos llevados a cabo en el área de Calidad de la empresa Takeda Baxalta Colombia S.A.S.

Rey Caicedo, Silvia Fernanda

Mejoramiento de los procesos llevados a cabo en el área de Calidad de la empresa Takeda Baxalta Colombia S.A.S.

dc.contributor.advisor	Diaz Jaimes, Maria del Pilar
dc.contributor.advisor	Sanchez Torres, Viviana
dc.contributor.author	Rey Caicedo, Silvia Fernanda
dc.contributor.evaluator	Barajas Ferrerira, Crisostomo
dc.contributor.evaluator	Contreras Pachecho, Orlando Enrique
dc.date.accessioned	2023-11-17T23:04:13Z
dc.date.available	2023-11-17T23:04:13Z
dc.date.created	2023-11-14
dc.date.embargoEnd	2028-11-14
dc.date.issued	2023-11-14
dc.description.abstract	El presente trabajo se desarrolló en la compañía farmacéutica Takeda–Baxalta Colombia S.A.S., en donde se diseñó e implementó un Plan de mejoramiento de los procesos del área de Calidad. Para esto, se inició con un diagnóstico, haciendo uso de herramientas como entrevistas semiestructuradas y gráficos de desempeño, que permitió realizar un análisis cualitativo y cuantitativo e identificar las problemáticas mediante un Diagrama Causa-Efecto. A partir del diagnóstico realizado, se llevó a cabo la formulación de propuestas de mejora, que incluyó también el diagnóstico técnico de las condiciones de almacenamiento y distribución, encontrando el problema de excursiones de temperatura en los traslados a sucursales. Una vez se revisaron y aprobaron las mejoras por parte de la empresa, se llevó a cabo la implementación de las mismas, las cuales incluyen: el diseño de un plan de entrenamiento, la redistribución de funciones y construcción de un sistema de indicadores, la actualización de procedimientos, la ampliación de licencias viables para calificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, la identificación de puntos críticos una vez sale el producto de bodega siguiendo la metodología HACCP en la industria farmacéutica, la construcción de una Guía de instrucciones en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, y la implementación de una estrategia de armado de los sistemas de cadena de frío. Esta última permitió reducir las excursiones de temperatura durante los traslados mediante un estudio experimental de un factor, con 2 niveles: Temperatura inicial del gel congelado (entre 0 °C y 2 °C, y entre -2 °C y 0 °C), el cálculo del tiempo de atemperamiento y la actualización de instructivos. Los resultados obtenidos con la implementación de las mejoras se analizaron a través de indicadores, que permitieron evaluar el incremento en la eficiencia de la operación y el cumplimiento de los objetivos de Aseguramiento de la Calidad.
dc.description.abstractenglish	The present study was conducted within the pharmaceutical company Takeda – Baxalta Colombia S.A.S., where an improvement plan for the processes in the Quality area was designed and implemented. To achieve this, the process began with a diagnosis, utilizing tools such as semi-structured interviews and performance graphs, allowing for both qualitative and quantitative analyses to identify issues through a Cause-Effect which also included a technical diagnosis, proposals for improvement were formulated, which also included a technical diagnosis of storage and distribution conditions, revealing the issue of temperature excursions during transfers to branches. Upon the review and approval of these improvements by the company, their implementation was executed. These implementations encompassed: the design of a training plan, the redistribution of roles and the establishment of an indicator system, the updating of procedures, the expansion of viable licenses for qualification in Good Storage and Distribution Practices, the identification of critical points following the product’s departure from the warehouse using HACCP methodology in the pharmaceutical industry, the creation of a Guide for Good Storage and Distribution Practices instructions, and the implementation of a cold chain system assembly strategy. The latter significantly reduced temperature excursions during transfer through an experimental study of a single factor with 2 levels: initial temperature of frozen gel (between 0 °C and 2 °C, and between -2 °C and 0 °C), calculation of tempering time, and the updating of instructions. These results obtained from the implementation of these improvements were analyzed using performance indicators, enabling the evaluation of increased operational efficiency and the fulfillment of Quality Assurance objectives.
dc.description.degreelevel	Pregrado
dc.description.degreename	Ingeniero Químico
dc.format.mimetype	application/pdf
dc.identifier.instname	Facultad de Ingeníerias Fisicoquímicas
dc.identifier.reponame	Escuela de Ingeniería Química
dc.identifier.repourl	https://noesis.uis.edu.co
dc.identifier.uri	https://noesis.uis.edu.co/handle/20.500.14071/15496
dc.language.iso	spa
dc.publisher	Universidad Industrial de Santander
dc.publisher.faculty	Ingeniería Química
dc.publisher.program	Universidad Industrial de Santander
dc.publisher.school	Universidad Industrial de Santander
dc.rights	info:eu-repo/semantics/embargoedAccess
dc.rights.accessrights	info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.coar	http://purl.org/coar/access_right/c_f1cf
dc.rights.creativecommons	Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)
dc.rights.license	Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombia (CC BY-NC-ND 2.5 CO)
dc.rights.uri	http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.subject	Plan de mejoramiento
dc.subject	Aseguramiento de la Calidad
dc.subject	Almacenamiento de medicamentos
dc.subject	Distribución de medicamentos
dc.subject	Cadena de frío
dc.subject.keyword	Improvement Plan
dc.subject.keyword	Quality Assurance
dc.subject.keyword	Medication Storage
dc.subject.keyword	Medication Distribution
dc.subject.keyword	Cold chain
dc.title	Mejoramiento de los procesos llevados a cabo en el área de Calidad de la empresa Takeda Baxalta Colombia S.A.S.
dc.title.english	Enhancement of processes in the quality area of Takeda – Baxalta Colombia S.A.S
dc.type.coar	http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.type.hasversion	http://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcce
dc.type.local	Tesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregrado