Este proyecto de grado es el aporte del conocimiento adquirido en la universidad por parte de la autora del proyecto, a uno de los sectores mas importantes de Colombia fiel sector salud, el cual ha venido realizando avances en materia de calidad mejorando así la prestación de sus servicios. Las actividades que se realizaron estuvieron encaminadas a estandarizar los procesos encontrados en el Laboratorio, bajo los lineamientos de la norma NTC ISO 9001:2000, a fin de lograr la certificación en calidad por parte del ICONTEC; y posteriormente ser un peldaño para lograr la acreditación en salud. Para la realización de este trabajo se llevo a cabo una metodología, la cual permitió el logro de los objetivos propuestos. Se realizó un diagnostico mediante una análisis del grado de cumplimiento de los requisitos de la norma por parte de la organización; una planificación que dió el alcance y las diferentes actividades a realizar durante el proyecto; la documentación la cual abarco el diseño de registros, políticas, instructivos, procedimientos y manuales; la implementación del sistema, en la cual se dio a conocer los documentos al personal; la verificación a través de la auditoria y las mejoras requeridas según las no conformidades y observaciones encontradas.