Mediante el presente proyecto de grado, se genera una metodología que permite establecer la estructura documental que soporta y valida el sistema de gestión de calidad en los servicios de consulta externa de la Clínica Santa Teresa S.A.-, de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 9001:2000. Para ello se hace necesario la realización de un diagnóstico del sector de la salud y un diagnóstico de la Clínica Santa Teresa S.A. con respecto al cumplimiento de los requisitos planteados en la norma NTC ISO 9001:2000 que va a arrojar como resultados las actividades necesarias para cumplir con los requisitos, así como las fallas e inconveniencias de la actual situación, las cuales se tienen en cuenta junto con los planes y propósitos que se tienen para la empresa, para la elaboración de la nueva estructura documental, del plan de capacitación. Debido a la necesidad de la Clínica Santa Teresa S.A. de conseguir la certificación inicialmente para el servicio de consulta externa, se propone una estructura documental flexible, cuya base la constituye la caracterización de cada uno de los procesos operativos y administrativos internos, que facilitarán la determinación de la documentación nueva y adecuar la ya existente. El proyecto incluye el establecimiento de mecanismos de control tales como registros e indicadores, los cuales se implementarán para fines de medición y seguimiento a todos los procesos de la Clínica Santa Teresa