Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL
No Thumbnail Available
Date
2017
Advisors
Evaluators
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Industrial de Santander
Abstract
El presente libro detalla el diagnóstico, implementación y evaluación de las Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) en la Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, buscando la certifica-ción en cuestión por parte del INVIMA. El diagnóstico de realizó basándose en la herramienta de verificación de las BPE adecuada del Resolución 0444 de 2008 en busca de conocer el nivel de cumplimiento de las BPE y sus puntos más críticos, lo cual orientó a la definición de una estrategia de implementación de planes de acción creados a partir de los resultados del diagnóstico a fin de disminuir las brechas encontradas en el diagnóstico. La implementación de las BPE se llevó a cabo por medio de etapas: Elaboración, implementa-ción y seguimiento de planes de acción, revisión y/o elaboración de la base documental y auditoria interna, estableciendo la cultura de inspección y cumplimiento de los procesos enfocándose siem-pre a la seguridad del paciente direccionando a la Central de Mezclas a un sistema de mejora continua Este trabajo de grado dejo como legado a la institución, una herramienta de diagnóstico en Excel que permite diagnosticar el nivel de cumplimiento de las BPE en la Central de Mezclas de la institución y definir propuestas de mejora, responsables y medios de verificación, así como una Guía de Buenas Prácticas de Elaboración que sirve como consulta de las farmacopeas internacio-nales en cuanto a los requisitos de personal, infraestructura, documentación, preparación, control de calidad, actividades subcontratadas y auditorías internas necesarios para la certificación y es-tandarización de términos.