Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL

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dc.contributor.advisorGaravito Hernández, Edwin Alberto
dc.contributor.authorMc Nish Fajardo, Cristhian Mauricio
dc.date.accessioned2024-03-03T23:23:47Z
dc.date.available2017
dc.date.available2024-03-03T23:23:47Z
dc.date.created2017
dc.date.issued2017
dc.description.abstractEl presente libro detalla el diagnóstico, implementación y evaluación de las Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) en la Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, buscando la certifica-ción en cuestión por parte del INVIMA. El diagnóstico de realizó basándose en la herramienta de verificación de las BPE adecuada del Resolución 0444 de 2008 en busca de conocer el nivel de cumplimiento de las BPE y sus puntos más críticos, lo cual orientó a la definición de una estrategia de implementación de planes de acción creados a partir de los resultados del diagnóstico a fin de disminuir las brechas encontradas en el diagnóstico. La implementación de las BPE se llevó a cabo por medio de etapas: Elaboración, implementa-ción y seguimiento de planes de acción, revisión y/o elaboración de la base documental y auditoria interna, estableciendo la cultura de inspección y cumplimiento de los procesos enfocándose siem-pre a la seguridad del paciente direccionando a la Central de Mezclas a un sistema de mejora continua Este trabajo de grado dejo como legado a la institución, una herramienta de diagnóstico en Excel que permite diagnosticar el nivel de cumplimiento de las BPE en la Central de Mezclas de la institución y definir propuestas de mejora, responsables y medios de verificación, así como una Guía de Buenas Prácticas de Elaboración que sirve como consulta de las farmacopeas internacio-nales en cuanto a los requisitos de personal, infraestructura, documentación, preparación, control de calidad, actividades subcontratadas y auditorías internas necesarios para la certificación y es-tandarización de términos.
dc.description.abstractenglishThe present book provides specific information in the diagnostics, implementation and evaluation of the good practices of production (BPE) in the ophthalmological foundation of Santander FOS-CAL, seeking the certification by INVIMA. The Diagnosis was carried out based on the verifica-tion tool for the proper PBE of decree 0444 in 2008, in search of knowing the level of compliance of the BPE and its most critical points, which aimed at defining a strategy for implementation of action plans created from the results of the diagnosis to decrease the gaps found in the diagnosis. The implementation of the PBE was conducted through stages: preparation, implementation and follow-up of action plans, review and/or development of the documentary base and internal audit, establishing the culture of inspection and compliance processes always focusing on the safety of the patient addresing notify the mixtures to a system of continuous improvement. This degree work leaves as a legacy to the institution a diagnostic tool for the Excel that allows you to diagnose the level of compliance of the PBE in the central of mixtures of the institution and to define improve-ment proposals, responsible for and means of verification, as well as a guide of good practices of production in which serves as a consultation of the international pharmacopeia in terms of person-nel, infrastructure, documentation, preparation requirements ,quality control, subcontracted activ-ities and internal audit necessary for the certification and standardization of terms
dc.description.degreelevelPregrado
dc.description.degreenameIngeniero Industrial
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.instnameUniversidad Industrial de Santander
dc.identifier.reponameUniversidad Industrial de Santander
dc.identifier.repourlhttps://noesis.uis.edu.co
dc.identifier.urihttps://noesis.uis.edu.co/handle/20.500.14071/36829
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad Industrial de Santander
dc.publisher.facultyFacultad de Ingenierías Fisicomecánicas
dc.publisher.programIngeniería Industrial
dc.publisher.schoolEscuela de Estudios Industriales y Empresariales
dc.rightshttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.creativecommonsAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)
dc.rights.licenseAttribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0)
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0
dc.subject.keywordGood Practices Of Elaboration (Bpe)
dc.subject.keywordMixin Station
dc.subject.keywordInvima
dc.subject.keywordMedicaments.
dc.titleDiagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL
dc.title.englishDiagnosis and implementation of good practices of elabora-tion in the processes of the central mixtures of the santander oph-thalmological
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcce
dc.type.hasversionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.type.localTesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregrado
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Ingeniería Industrial