Efecto de la metilprednisolona o la n-acetilcisteína sobre la duración de los síntomas y los avpd en pacientes con síndrome febril agudo tipo dengue

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dc.contributor.advisorVillar Centeno, Luis Angel
dc.contributor.authorMartínez Vega, Ruth Arali
dc.date.accessioned2024-03-03T17:15:37Z
dc.date.available2008
dc.date.available2024-03-03T17:15:37Z
dc.date.created2008
dc.date.issued2008
dc.description.abstractEn pacientes con dengue no se ha evaluado el impacto de medidas terapéuticas sobre la duración de los síntomas ni años de vida perdidos por discapacidad (AVPD). Objetivo: Evaluar el efecto de Metilprednisolona o N-acetilcisteína administradas tempranamente sobre los síntomas y el tiempo perdido laboral/escolar/realización de actividades habituales debidos al síndrome febril agudo tipo dengue (SFATD). Métodos: Ensayo Clínico Factorial 2x2 enmascarado, en 5 años con SFATD 120 horas de evolución (escala validada 7 o prueba inmunocromofotográfica positiva), sin extravasación plasmática. Asignación aleatoria y estratificada por edad (<15 o 15 años) y recuento plaquetario (100.000 o >100.000 plaquetas/mm3) a una de cuatro combinaciones (Metilprednisolona-N-acetilcisteína, Metilprednisolona-placebo, N-acetilcisteína-placebo, placebo-placebo). Se hizo seguimiento médico diario hasta el octavo día de enfermedad y telefónico a los que persistieron con síntomas. Análisis por intención de tratamiento. Resultados: 155 sujetos recibieron N-acetilcisteína o su placebo, y 145 Metilprednisolona o su placebo. No hubo diferencias en alteración de la actividad habitual, necesidad de permanecer en cama, días de trabajo/estudios perdidos, velocidad de desaparición de todos los síntomas ni de recuperación de la actividad habitual. Con N-acetilcisteína se encontró disminución de rinorrea los días 7, 8 y 9 (RR 0,43, 0,41 y 0,18). Con Metilprednisolona se observó disminución del vómito el día 7 (0/73 vs 4/71 p=0,0397; NNT=17) y de hemorragias espontáneas el día 7 (RR 0,18 IC95% 0,41Œ0,77; NNT=6) y el día 8 (0,13 IC95%:0,02Œ1,06; NNT=8). Los que recibieron N-acetilcisteína presentaron mayor frecuencia de vómito inmediatamente después de la intervención (0/78 vs 5/77 p=0,028) y mayor prurito el 8 día (26/75 vs 43/77 p=0,0087). Conclusión: N-acetilcisteína redujo la frecuencia de rinorrea y Metilprednisolona redujo las hemorragias espontáneas y el vómito. No se evidenció efecto sobre los AVPD. Es pertinente continuar la evaluación de estos medicamentos con respecto a otros desenlaces propios del dengue severo.
dc.description.abstractenglishIn patients with dengue fever the impact of therapeutic measures has not been evaluated on symptom duration and disability-adjusted life years (DALYs). Objective: To evaluate the effect of Metylprednisolona or N-acetylcysteine, early administered, on the symptoms and DALYs due to acute febrile syndrome like dengue (AFSLD). Methods: factorial 2x2, randomized control trial, with blind of patients, evaluator and analyst. Patient enrolled were 5 or older with AFSLD 120 hours of evolution and clinical diagnosis (using a validated score) or immunochromatographic diagnosis of dengue infection, free of signs of plasma leakage. We randomly assigned patients stratified by age (<15 or 15 years) and platelet count (100.000 or >100.000 platelet/mm3) to one of four combinations (Metylprednisolona-N-acetylcysteine, Metylprednisolona-placebo, N-acetylcysteineŒplacebo or placebo-placebo). Medical daily follow-up was made until the eighth day and telephone follow-up was made when the patient persisted with symptoms. Analysis was conducted by intention of treatment. Results: 156 subjects were enrolled. 155 received N-acetylcysteine or its placebo, and 145 Metylprednisolona or its placebo. There were no differences in alteration of the habitual activity, necessity to remain in bed, DALYs and the speed of disappearance of all symptoms. Rinorrea was less frequent on days 7, 8 and 9 in the group with N-acetylcysteine (RR 0.43, 0.41 and 0.18). Vomit was less frequent on 7 day (0/73 versus 4/71 p=0,0397; NNT=17) and spontaneous hemorrhages on 7 day (RR 0.18 IC95%:0,41-0,77; NNT=6) and 8 day (0.13 IC95%:0,02-1,06; NNT=8) in Metylprednisolona group. N-acetylcysteine group had higher frequency of vomiting after the intervention (0/78 versus 5/77 p=0,028) and itching on 8 day (26/75 versus 43/77 p=0,0087). Conclusion: N-acetylcysteine reduced rinorrea frequency and Metylprednisolona reduced spontaneous hemorrhages and vomiting. There is not effect on DALYs. It is pertinent to continue the evaluation of these medicines with respect to other outcomes of the dengue severity.
dc.description.degreelevelMaestría
dc.description.degreenameMagíster en Epidemiología
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.instnameUniversidad Industrial de Santander
dc.identifier.reponameUniversidad Industrial de Santander
dc.identifier.repourlhttps://noesis.uis.edu.co
dc.identifier.urihttps://noesis.uis.edu.co/handle/20.500.14071/21906
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad Industrial de Santander
dc.publisher.facultyFacultad de Salud
dc.publisher.programMaestría en Epidemiología
dc.publisher.schoolEscuela de Medicina
dc.rightshttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.creativecommonsAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)
dc.rights.licenseAttribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0)
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0
dc.subjectSíndrome febril agudo
dc.subjectDengue
dc.subjectTratamiento
dc.subjectMetilprednisolona
dc.subjectNacetilcisteína
dc.subjectsíntomas
dc.subjectAños de Vida perdidos por discapacidad.
dc.subject.keywordacute febrile syndrome like dengue
dc.subject.keywordDengue
dc.subject.keywordTreatment
dc.subject.keywordMetylprednisolona
dc.subject.keywordNacetylcysteine
dc.subject.keywordsymptoms
dc.subject.keyworddisability-adjusted life years (DALYs).
dc.titleEfecto de la metilprednisolona o la n-acetilcisteína sobre la duración de los síntomas y los avpd en pacientes con síndrome febril agudo tipo dengue
dc.title.englishEffect of metylprednisolona or n-acetylcysteine on symptom duration and dalys in patients with acute febrile syndrome like dengue fever.*
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dc.type.localTesis/Trabajo de grado - Monografía - Maestria
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